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信立泰(002294):CKM慢病创新药持续放量 在研管线进展顺利
昨天 00:00
机构:光大证券
研究员:黄素青
点评:
CKM 慢病创新药驱动收入快速增长,仿制药集采接续平稳落地。26H1,公司创新药收入同比+26.84%,收入占比同比+4.06pp 至48.97%,已成为营收增长的核心驱动。信立坦调入国家医保药品常规目录后,价格体系趋于稳定,基层可及性提升,销量同比增长。复立坦依托终端准入快速扩张,销售收入好于预期。恩那罗收入实现较快增长。信超妥市场准入稳步推进。26H1,“其他药物”收入同比+6.77%,其中,欣复泰收入快速增长,仿制药集采接续平稳落地。
研发投入加大,重点在研项目进展顺利。公司2026H1 研发投入为6.20 亿元,同比+14.38%,占营收比重25.01%。26H1,欣复泰Plus (注射用重组特立帕肽)获批上市,该产品用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症,是国内首个上市的特立帕肽周制剂。此外,沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片(SAL0130)也已申报上市申请。其他重点在研项目进展如下:
在II 期临床阶段:
SAL0140(口服小分子ASI)新增慢性肾脏病(CKD)和原发性醛固酮增多症(PA)两项II 期临床试验;
SAL0132、SAL0120(高血压)的II 期临床均完成入组;SAL0120(CKD)的II 期临床关键数据读出,显示其具有显著降低蛋白尿的潜力。
盈利预测、估值与评级:考虑到医药行业政策和市场环境的波动,我们下调公司2026-2027 年归母净利润预测为7.57/9.61 亿元(较上次下调8%/2%),新增2028 年归母净利润预测为11.82 亿元,同比增长16%/27%/23%,现价对应PE分别为47/ 37/ 30 倍。公司深耕心血管领域多年,拥有强大的药品销售推广能力;此外,作为慢病龙头企业,公司逐步完成创新转型,即将进入产品收获期,维持“买入”评级。
风险提示:研发进度不达预期风险;政策变化带来价格下降风险。
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