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健友股份(603707.SH):子公司获得美国FDA阿达木单抗注射液药品增加生产场地注册批件
1小时前
格隆汇9月1日丨健友股份(603707.SH)公布,公司子公司 Emerge Bioscience Pte. Ltd.(简称“Emerge”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)签发的阿达木单抗注射液(40 mg/0.8 mL,单剂量)增加生产场地的批件(BLA 号:761216),批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。
新批准产品进一步丰富了公司国际化的产品管线,强化公司国际市场布局。若后续推进美国市场上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。
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