海思科(002653)：授权收入密集确认 创新药商业化与国际化双轮驱动

机构：中信建投证券
研究员：袁清慧/沈毅

　　核心观点
　　2026 年上半年，公司实现营业收入30.96 亿元，同比增长54.71%；归属于上市公司股东的净利润8.51 亿元，同比增长426.98%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.52 亿元，同比增长324.18%。业绩高增长主要由于创新药国内商业化持续放量，和报告期内落地多笔对外授权交易并确认较大金额授权收入。后续催化包括：（1）环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、安瑞克芬注射液、琥珀酸思普可泮片五款创新药的商业化渗透，同时环泊酚2026 年5 月获美国FDA 批准上市；（2）安瑞克芬注射液术后疼痛适应症、苯磺酸克利加巴林胶囊神经病理性疼痛适应症上市申请分别于2026 年5 月、7 月获受理，后者已纳入优先审评；（3）2026 年与AirNexis、艾伯维、礼来、Nuvectis、Sentivera 达成的对外授权/研发合作，创新药管线由“投入期”迈向“产出兑现期”。
　　事件
　　2026 年上半年海思科实现营业收入30.96 亿元，同比增长54.71%；归属于上市公司股东的净利润8.51 亿元，同比增长426.98%；扣除非经常性损益后的净利润7.52 亿元，同比增长324.18%；基本每股收益0.7601 元（上年同期0.1442 元）。
　　简评
　　一、授权收入密集确认叠加创新药放量，业绩略超预期2026 年上半年，海思科实现营业收入30.96 亿元，同比增长54.71%，主要系本期新增海外授权项目致使技术服务收入增长所致；实现归母净利润8.51 亿元，同比增长426.98%；扣非归母净利润7.52 亿元，同比增长324.18%，利润端增速显著。其中BD 业务确认收入约7.72 亿元（其他产品/服务板块收入约7.79 亿元，其中主要为BD 技术服务收入），主要来自与AirNexis 合作的HSK39004（PDE3/4 抑制剂）项目和与艾伯维合作的HSK55718 和HSK51155（均为Nav1.8 抑制剂）项目。
　　报告期内公司研发费用5.79 亿元，同比增长约69.3%（上年同期3.42 亿元）；经营活动产生的现金流量净额7.61 亿元，同比增长约117.5%（上年同期3.50 亿元），经营质量同步改善。在研发费用维持较高强度投入的同时，公司归母净利润与扣非归母净利润仍实现较大幅度增长，反映创新药商业化与国际化授权双轮驱动下的盈利兑现能力。
　　二、财务分析：毛利率提升，研发投入加大
　　2026 年上半年，公司医药行业毛利率为80.43%，同比提升7.28pct，主要由于本期新增海外授权项目使技术服务收入增长所致。从具体费用情况来看：
　　（1）销售费用：2026 年上半年，公司销售费用7.88 亿元，同比增长8.29%，主要由于经营规模扩大所致。
　　（2）管理费用：2026 年上半年，公司管理费用2.66 亿元，同比增长35.67%，主要系职工薪酬以及无形资产摊销的增长所致。
　　（3）财务费用：2026 年上半年，公司财务费用0.05 亿元，同比增长1.18%，基本保持稳定。
　　（4）研发费用：2026 年上半年，公司研发费用5.79 亿元，同比增长69.28%；研发投入合计7.29 亿元，同比增长46.84%，主要系研发投入加大所致。
　　三、五款创新药商业化梯队成型，环泊酚美国获批公司拥有覆盖麻醉镇痛、慢病代谢、自身免疫、肿瘤等领域的产品布局，现有40 余个品种。公司主要产品包括：
　　（1）环泊酚注射液（思舒宁）：国内首个自主研发的1 类静脉麻醉药，于2020 年12 月获批上市。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间机械通气时的镇静”。2025 年以超过22%的市场份额稳居国内静脉麻醉药市场第一。2021 年11 月，环泊酚首次参与并通过第五批国家医保药品谈判，并于2023 年11 月再次通过国家医保谈判，将全部适应症纳入《国家医保药品目录（2023版）》，2025 年医保续约成功。此外，环泊酚于2026 年5 月获美国FDA 批准上市，是中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药，实现从“中国新”到“全球新”的突破。
　　（2）苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁）：作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，于2024 年5 月　　获批，为中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”（DPNP）适应症的1 类新药，填补DPNP 治疗领域空白，也填补目录内无该适应症药物空白；带状疱疹后神经痛适应症也于2024 年6 月获批。截至2026 年6 月，思美宁已获13 部指南共识推荐；2026 年7 月“神经病理性疼痛”适应症上市申请获受理并被CDE 纳入优先审评。
　　（3）考格列汀片（倍长平）：是公司自主研发的1.1 类创新药，用于改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制，于2024 年6 月获批，为全球首个双周口服超长效二肽基肽酶4 抑制剂（DPP-4i）。倍长平具有超长疗效、肝肾无忧、平稳放心的优势，可以使临床简化治疗方案，提高了治疗的便利性和患者的依从性。该产品已进入国家医保目录，具备持续放量基础。
　　（4）安瑞克芬注射液（思舒静）：全球首个获批术后镇痛适应症的外周κ 阿片受体激动剂，已分别于2025年5 月和2025 年9 月获批“腹部手术后的轻、中度疼痛”及“成人血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”两项适应症；2026 年5 月“用于治疗术后疼痛”上市许可申请获受理，正在进行技术审评。
　　（5）琥珀酸思普可泮片（优可盼）：作为全球首个每日一次口服给药的补体B 因子（CFB）抑制剂，于2026 年7月获批用于既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。除PNH 外，公司正加速拓展适应症版图：原发性IgA 肾病已纳入《突破性治疗品种名单》并处于Ⅲ期临床阶段。
　　四、管线储备丰富，多领域研发进展顺利
　　公司持续在多个领域部署新药研发管线，管线储备丰富。
　　（1）麻醉镇痛领域：思舒宁（环泊酚注射液）在国内已获批全身麻醉诱导/维持、ICU 镇静及儿童/青少年全麻诱导；美国"全麻诱导"适应症于2026 年5 月获批上市。思舒静（安瑞克芬注射液）于2025 年获批上市，术后疼痛新适应症上市申请于2026 年5 月获受理。思美宁（苯磺酸克利加巴林胶囊）于2024 年获批上市，神经病理性疼痛适应症上市申请于2026 年7 月获受理并纳入优先审评。此外，公司布局两款选择性Nav1.8 抑制剂（镇痛）及HSK36357 胶囊（神经痛/肌营养不良症），后者已获临床批件。
　　（2）呼吸系统药物领域：HSK31858 片非囊性纤维化支气管扩张症Ⅲ期推进中。HSK44459 片特发性肺纤维化和进展性肺纤维化两项Ⅲ期推进中并拓展多项自免适应症；HSK39004 吸入粉雾剂于2026 年4 月纳入突破性治疗品种、两项剂型（吸入粉雾剂、混悬液）均启动Ⅲ期，目前正在按照计划推进中；HL231 吸入溶液治疗慢性阻塞性肺疾病上市申请已于2026 年4 月受理，目前正在进行技术审评。
　　（3）自身免疫领域：HSK47388 片银屑病、炎症性肠病Ⅱ期推进中；HSK45019 片2025 年12 月用于治疗炎症性肠病当前已完成Ⅰ期临床研究，即将启动中重度活动性溃疡性结肠炎适应症II 期临床；HSK60002 片即将启动临床I 期研究。
　　（4）慢性代谢领域：糖尿病治疗药物倍长平（考格列汀片）于2024 年获得药品注册证书，是全球首个超长效双周口服降糖药物。优可盼原发性IgA 肾病Ⅲ期启动、狼疮肾炎Ⅱ期启动；HSK31679 非酒精性脂肪性肝炎II 期已经完成，临床III 期已于2026 年6 月启动；HSK55879 片目前处于I 期临床中。
　　（5）肿瘤领域：HSK46575 片前列腺癌适应症I 期临床正在进行；HSK46575 联合奥拉帕利或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌的治疗目前已启动Ib/II 期临床研究；HSK41959 片与标准治疗联合治疗MTAP 缺失的晚期实体瘤于2026 年6 月获批临床，预计近期启动联合Ⅰ期临床；HSK42360-Na 片联合西妥昔单抗联合或不　　联合化疗治疗BRAF V600 突变晚期结直肠癌目前已启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究。
　　（6）其他领域：2025 年新增开发的拟用于治疗“肌营养不良症”适应症的药物HSK45030 分散片，目前处于临床Ⅰ期研究中。
　　报告期内批件情况：
　　公司处于在研的制剂项目53 个，其中，创新药32 个，改良型新药1 个，仿制药20 个（上市前17 个，上市后3 个）。主要涉及治疗领域有：电解质、酸碱平衡及营养、扩容药12 个、神经系统疾病药物5 个、抗肿瘤药物9 个、呼吸系统疾病及抗过敏药物12 个、皮肤及五官科药物5 个、镇痛药及麻醉科药物4 个、消化系统疾病药物2 个、其它系统4 个。此外，报告期内，新增申报项目13 个（均为制剂），其中，临床申报10 个、生产申报3 个；取得批件11 个，其中，生产批件1 个、临床批件10 个。
　　五、2026 年至今五笔对外授权落地，国际化进入“产出兑现期”2026 年至今，公司与礼来、艾伯维、AirNexis、Nuvectis、Sentivera 达成五笔对外合作，其中包括：
　　（1）2026 年1 月，与AirNexis 达成合作，向对方授权HSK39004 项目的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利，交易总额最高达10.63 亿美元，含1.08 亿美元首付款、9.55 亿美元里程碑付款，及上市后分层特许权使用费；
　　（2）2026 年4 月，与美国AbbVie 签署Nav1.8 抑制剂授权许可协议，拟开发疼痛相关适应症，潜在交易总金额高达7.45 亿美元；
　　（3）2026 年6 月，与礼来官宣达成战略合作，覆盖多领域的创新药物研发，潜在价值超30 亿美元；（4）2026 年6 月，宣布与美国Nuvectis 达成独占许可协议，授予Nuvectis 在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360 项目的独家权利，以及在除大中华、东南亚及印度以外区域的全球范围内开发、生产和商业化HSK39297 项目的独家权利；（5）2026 年8 月，海思科与Sentivera 达成授权协议，授予其一款临床前自免资产除大中华区外的全球独家权益。Sentivera 将支付总计约7,589万美元首付款（含4,000 万美元现金及约3,589 万美元等值股权，持股17.5%），海思科另可获得最高14.6 亿美元里程碑付款，以及未来产品净销售额最高10%的分层特许权使用费及再许可收入分成。
　　上述交易授权对象覆盖呼吸、镇痛、肿瘤/自免等多个领域，交易结构从传统授权拓展至股权对价、平台型研发合作等多元模式，标志公司创新药管线由早期“投入期”全面步入“产出兑现期”，为构建以全球市场为导向的价值增长范式奠定基础。
　　六、管线催化密集，国际化兑现提速
　　注册审评方面，思美宁（神经病理性疼痛）、思舒静（术后疼痛）、HL231（COPD）、优可盼（PNH）等品种上市申请均处于审评阶段，下半年审评进度有望持续推进。
　　2026 年下半年公司多个在研项目预计迎来关键数据披露。其中，麻醉镇痛领域HSK55718 项目预计将完成急性疼痛适应症的Ⅱ期临床研究；自免领域HSK47388 项目预计完成银屑病适应症Ⅱ期临床研究；HSK44459片预计完成银屑病、白塞病适应症的Ⅱ期临床研究。
　　多个新项目即将开展临床。临床启动方面，HSK60002、HSK51155 即将启动I 期临床研究；HSK45019（溃疡性结肠炎）、HSK55879（2 型糖尿病+减重）将推进至II 期临床研究；HSK31858（DPP-1）支气管哮喘和慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌适应症将陆续启动III 期临床研究；HSK47388 项目将在银屑病适应症Ⅱ期完成并经 EOP2 沟通后适时启动Ⅲ期临床研究；优可盼（琥珀酸思普可泮片）原发性 IgA 肾病、狼疮肾炎、全身型重症肌无力、年龄相关性黄斑变性等适应症将按计划推进临床研究。
　　七、盈利预测及估值
　　我们假设（1）公司创新药环泊酚注射液（思舒宁）、苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁）、考格列汀片（倍长平）、安瑞克芬注射液（思舒静）、琥珀酸思普可泮片（优可盼）五款已上市的主要创新药产品继　　续放量；（2）公司仿制药销量在自营模式下平稳销售；（3）国内外在研管线稳步推进；由此预计公司2026、2027、2028 年营业收入分别为61.13、66.07、80.01 亿元，对应增速分别为39.33%、8.07%、21.11%。归母净利润分别为9.84、8.22、9.99 亿元，给予“买入”评级。
　　风险分析
　　行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
　　研发不及预期风险：新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
　　销售不及预期风险：公司主要创新药产品在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险，存在增速低于预期的风险。
　　医保谈判风险：医保谈判带来的降幅存在不确定性风险。
　　敏感性分析：原材料价格上涨等可能影响净利润水平。手术修复不及预期，散点式诊疗停滞，麻醉新产品上市放量进度有限，可能影响麻醉线的销售增速。