上海医药(02607.HK)：“磷酸芦可替尼片”获得批准生产

1小时前

格隆汇8月31日丨上海医药(02607.HK)公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称或“公司”)下属常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于磷酸芦可替尼片(以下简称“该药品”)的《药品注册证书》(证书编号：2026S03098、2026S03096、2026S03097)，该药品获得批准生产。

磷酸芦可替尼片适用于：1、骨髓纤维化。用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状；2、移植物抗宿主病。用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)或慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)患者。该药品由Incyte和Novartis共同开发，2011年11月在美国上市。

2024年12月，常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币2,481万元。截止到公告日，中国境内该药品的生产厂家为瑞士诺华制药有限公司。IQVIA数据库显示，2025年中国大陆医院采购磷酸芦可替尼片的金额为人民币71,680万元。