
银诺医药的下一张牌,为什么押注新兴市场?
1小时前
2026年上半年,中国创新药行业有一个重磅关键词,出海。
国家药监局数据显示,今年1至6月,中国创新药对外授权共达成81笔,交易总额约1100亿美元,已达2025年全年总额的八成。全球BD交易金额排名前十的项目中,有8笔涉及中国企业,业内预计全年交易规模有望冲击1500亿美元。
从2020年全年30亿美元的起步规模到如今半年千亿美元的量级,出海早已不是Biotech的加分项,而是估值模型中越来越硬的逻辑支点。
这一背景下,银诺医药发布中期业绩,收入7821.8万元,同比增长38.6%,亏损收窄5.7%,手握10.23亿元现金及金融资产,财务结构持续优化。
但支撑估值的想象力并不在这些数字里,而在另一条已经加速运转的叙事线上,依苏帕格鲁肽α在全球市场的商业化布局,正在从“故事”变成“进度条”。
巴西市场的两大逻辑
巴西是银诺医药海外布局中走得最快的市场。
今年7月,公司位于中国的两处依苏帕格鲁肽α注射液委托生产场地,正式通过巴西ANVISA依据PIC/S GMP标准的合规检查并获得证书。
作为国际药品检查互认的权威组织,PIC/S成员国及参与机构自愿相互承认GMP检查结果,也就意味着,银诺医药通过巴西ANVISA获得的这张证书,在理论上可以加速产品在其他PIC/S成员国的注册进程。
目前,依苏帕格鲁肽α的降糖适应症BLA已在巴西审评中,预计将在2027年上半年获批。
为什么会选择巴西?可以从两个维度来理解。
一是供需缺口。
巴西作为南美洲最大的国家,也是全球糖尿病疾病负担最重的国家之一。国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,巴西约有1660万成年人患糖尿病,位居全球前列。与此同时,巴西成人糖尿病诊断率达11.9%,成人肥胖率在25%-31%,对创新代谢治疗药物需求持续增长。
而GLP-1活跃治疗人群仅约110万,占肥胖成人约2%。摩根士丹利测算,到2035年美国以外地区GLP-1渗透率将从2%提升至10%,巴西正处在这个爬升曲线的起点。作为全球第七人口大国,券商预测巴西GLP-1市场到2030年可达约470亿元人民币,是一个足以支撑多个重磅品种的赛道。
二是市场已充分教育。
巴西GLP-1市场以自费为主,原研药Ozempic月费用约合1300-1400元人民币,支付意愿已被充分验证。加之巴西是全球第三大美容和个人护理市场,审美驱动下的消费意愿进一步强化了这一逻辑。一个疗效确切、价格合理的产品进入后,不需要从零开始做市场教育,而是直接进入替代和扩容阶段。
若依苏帕格鲁肽α能顺利获批,面对的将是一个需求已被充分教育、但竞争格局远未定型的增量市场。在这类市场中,率先拿到入场券的玩家往往能占据先发优势。
可复制的路径与不可替代的产品力
银诺医药在海外新兴市场布局的另一个看点,是BD合作的推进。
公司披露,依苏帕格鲁肽α在拉美、中东、东南亚、独联体等新兴市场的BD合作正在顺利推进中,欧美市场的MNC沟通也在同步进行,并且早期管线YN014和超长效水凝胶平台同样被纳入BD合作范畴,形成一条从新兴市场到成熟市场的多层次路径。
这个策略的思路不难理解,新兴市场由区域合作伙伴负责本地商业化,成熟市场则寻求MNC的深度合作。未来随着多个市场的注册相继落地,BD合作的兑现可能会成为公司价值重估的一个重要节点。
解决了“能不能卖”的问题,还需要回答“能不能卖得好”。
依苏帕格鲁肽α在减重IIb期研究中展现出几个关键特征,20mg每周一次给药18周减重10.6%,20mg每两周一次给药18周减重9.7%,且未达到减重平台期。更值得关注的是,胃肠道不良事件发生率在同类产品中处于较低水平,停药率为0。
在巴西这类自费市场,患者对副作用和给药便利性高度敏感。一个疗效确切、耐受性好、双周一次给药的产品,天然具备更高的依从性和复购率。
基于这套逻辑,银诺医药给出了一个测算,在中性情景假设下,2035年新兴市场GLP-1的峰值空间约285亿美元,依苏帕格鲁肽α若能拿到5%至10%的份额,对应的峰值销售为14.2亿至28.5亿美元。
数字只是测算,但测算所依赖的逻辑,如庞大的人口基数、极低的渗透率、已被充分教育的支付意愿,是成立的。
小结
银诺医药的海外战略,核心逻辑并不复杂。
一个在中国已获批上市、进入医保、临床数据有差异化优势的GLP-1产品,正在借助PIC/S认证、多区域BD合作的路径,向新兴市场输出。
除此之外,今年7月,依苏帕格鲁肽α在澳大利亚开展的肥胖及超重II期临床试验完成数据库锁定,探索每周一次、每两周一次乃至每月一次的给药方案,预计年内全面完成。在GLP-1赛道从“周制剂”向“超长效”演进的行业趋势下,每月一次的给药频率如果得到验证,将构成显著的差异化壁垒,为后续进入欧美等主要海外市场铺设临床路径。
全球GLP-1市场还在快速膨胀,当市场还在关注国内医保放量的时候,海外这张牌,可能是这家公司未来几年最大的预期差所在。
HK 银诺医药-B
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