康方生物(09926.HK)：依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗的AK112–309/HARMONi-GI1 III期临床达到OS显着阳性结果，具有统计学显著和重大临床获益

格隆汇8月26日丨康方生物(09926.HK)发布公告，由公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方®（依沃西，PD-1/VEGF）联合化疗方案对比度伐利尤(PD-L1)联合化疗方案，用于一线治疗晚期胆道癌的随机、对照、双盲、多中心III期临床研究(AK112–309/HARMONi-GI1)经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的期中分析结果显示，该研究达到总生存期(OS)主要研究终点，取得具有统计学显著和重大临床获益的阳性结果；该研究亦达到无进展生存期(PFS)与客观缓解率(ORR)的所有关键次要终点。

本研究详细数据将于未来的国际学术会议及学术期刊上发表。该研究共入组682例受试者，整体基线与真实世界分布一致，治疗组与对照组的基线特征均衡。HARMONi-GI1研究取得阳性结果，是依沃西继在肺癌领域斩获4项III期阳性结果之后，首个在消化道肿瘤领域获得阳性结果的III期研究，依沃西的突破性临床价值正在由肺癌向更广泛的实体瘤领域拓展。