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三生制药(01530.HK):707开展全球多个注册性临床 创新分子研究顺利推进
昨天 00:00
机构:国信证券
研究员:陈曦炳/彭思宇/陈益凌/肖婧舒
707 全球多中心临床顺利推进,国内多个临床研究数据读出。公司的合作伙伴辉瑞已就707 开展9 项临床试验,包括2 项全球3 期临床,并计划在2026年内新增子宫内膜癌和尿路上皮癌两项全球3 期临床。目前已有11 项公开登记的临床研究,预计纳入超过5000 名患者,研究覆盖肺癌、消化道肿瘤及妇科肿瘤等多个适应症。公司CDMO 基地沈阳德生已经为辉瑞提供临床药品原液,未来将会持续为辉瑞供货用于临床研究。2026 年ASCO 会议中,707单药用于PD-L1+ NSCLC 1L 的国内临床2 期研究数据以口头报告形式发布,10 mg/kg 剂量下的ORR 为68%、mPFS 为12.4 个月;针对EC 1L 的国内临床2 期研究数据以壁报形式发布,数据显示10 mg/kg 剂量下联合化疗的cORR达到90.9%、DCR 为100%;除此之外,今年ESMO 会议将会更新707 联合化疗用于NSCLC 1L 国内临床2 期研究的数据。
肿瘤、自免及眼科等领域创新产品进展顺利。截至报告发布日,公司新增2款产品获批上市,益赛拓(IL-17A 单抗)在国内获批用于中重度斑块状银屑病,并被纳入2026 年国家医保目录初审药品名单;新比澳(IL-1β)于2026年8 月在国内获批上市,用于治疗急性痛风性关节炎,针对痛风性关节炎间歇期患者的临床2 期研究正在进行;特比澳于2026 年7 月获得美国FDA 批准针对CLDT 适应症开展海外桥接临床研究,这是特比澳首个海外注册临床,目前处于临床启动前准备阶段。
投资建议:维持盈利预测,给与“优于大市”评级。公司国内药品销售业务存在一定压力,预计2026-2028 年公司营业收入为95.25/10.29/10.82 亿元,归母净利润为24.5/26.6/27.9 亿元,对应当前股价PE=17.3/15.9/15.2x。
公司的707 快速开启全球3 期多中心临床,有望成为重磅炸弹,维持“优于大市”评级。
风险提示:核心产品降价幅度超预期,创新药研发进度不及预期。
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