恒瑞医药(01276.HK)：“富马酸立康可泮胶囊”获得药品注册批准

1小时前

格隆汇8月20日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的通知，批准公司自主研发的 1 类新药富马酸立康可泮(HRS-5965)胶囊上市。现将相关情况公告如下：

药品名称：富马酸立康可泮胶囊

剂型：胶囊剂

规格：25mg

注册分类：化学药品 1 类

受理号：CXHS2600014

处方药/非处方药：处方药

批准的适应症：本品适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。