康希诺(688185.SH):吸附破伤风疫苗获得药品注册证书

2小时前

格隆汇8月20日丨康希诺(688185.SH)公布,公司已获得国家药品监督管理局下发的吸附破伤风疫苗《药品注册证书》,公司研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵,更加安全,已确定产业化规模工艺,工艺稳定。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防,将进一步丰富公司产品管线,提升公司核心竞争力。

公司吸附破伤风疫苗的 III 期临床数据显示,试验疫苗在免后可引起理想的免疫应答,免后 30 天抗体 GMC(Geometric Mean Concentration,几何平均浓度)优于对照疫苗,相较于对照组具有明显优势,说明该试验疫苗在试验人群中具有良好的免疫原性。

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