疫苗ETF招商、疫苗ETF嘉实涨停！全球首款mRNA流感疫苗获FDA批准上市

疫苗股大涨，百克生物、沃森生物、康希诺、康华生物、智飞生物20CM涨停，带动疫苗ETF招商、疫苗ETF嘉实涨停；疫苗ETF富国、疫苗ETF国泰涨超8%；疫苗ETF鹏华涨超7%。

疫苗ETF跟踪国证疫苗与生物科技指数，权重股分别为复星医药、长春高新、沃森生物、昭衍新药、智飞生物、华兰生物、丽珠集团、万泰生物、辽宁成大、药明康德等。

消息面上，Moderna与默沙东周三宣布，双方合作的mRNA 个性化癌症疫苗intismeran autogene首个III期临床试验取得初步阳性结果。该疫苗联合可瑞达用于超1100例手术完整切除后的高危黑色素瘤患者辅助治疗，达到无复发生存、降低远处转移风险关键终点。 III期试验将继续随访总生存期终点，完整数据将在国际医学会议公布，美国上市申报时间暂未明确。

华创证券认为，此举标志着mRNA技术从传染病领域正式跨越到肿瘤精准治疗领域。其核心突破在于：利用mRNA平台的快速、灵活、多抗原编码能力，实现了真正意义上的"一人一药"个性化癌症疫苗；通过与PD-1抑制剂的协同，在黑色素瘤辅助治疗中实现了近50%的复发风险降低，且疗效可持续至少5年。

此外，8月12日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，康方生物的依沃西单抗获批新适应症，用于联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）。8月11日，国产首个AKT抑制剂申报上市，目前全球仅有一款AKT抑制剂获批上市，该药物是首个申报上市的国产AKT抑制剂。Afuresertib是来凯医药从诺华手中收购而来的新一代小分子泛AKT激酶强效抑制剂，其可抑制所有3种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3）。是全球仅有的两种处于或完成关键临床开发阶段的抗癌AKT抑制剂之一。8月13日，CDE网站显示，拜耳在国内递交了阿柏西普眼内注射溶液的新适应症上市申请。根据拜耳半年报资料，此次申请的规格为8mg，适应症为视网膜静脉阻塞（RVO）。再生元拥有阿柏西普2mg （Eylea）和阿柏西普8mg （Eylea HD）在美国市场的独家权利，而拜耳则拥有阿柏西普2mg （Eylea）和阿柏西普8mg（Eylea HD）在美国以外市场的独家商业化权利，双方在美国以外的市场平分销售利润。

对于国内疫苗行业，湘财证券指出，2026Q1利润端边际改善，建议分化中寻找α机会，长期关注创新+出海。2025年行业经历了深刻的调整与分化，HPV、流感、狂犬疫苗等传统赛道竞争加剧带来资产减值及利润下滑；2026Q1疫苗行业整体呈现边际改善趋势，多家企业利润端改善明显，营收降幅收窄、费用管控能力加强、海外收入增长以及部分创新品种陆续进入兑现期是利润端改善的主要原因。行业呈现出“报表端压力逐步出清，估值处于历史较低位，政策催化渐次落地，行业仍在寻底之中”，行业整体筑底但目前尚未有明显反转，政策催化值得持续跟踪，个股分化或将加剧。8月下旬是疫苗上市公司中报密集披露期，建议关注业绩情况。疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期，行业长期向好逻辑不变，政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素，创新+出海值得持续关注。我们维持行业“增持”评级，关注高技术壁垒+布局差异化管线的公司，在行业内部分化中寻找α机会。

政策：随着疫苗行业相关政策的不断颁布与实施，疫苗行业更加规范，同时，创新型疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速发展。需求：长期来看，疫苗行业需求或发生结构性变化，疫苗渗透率提升叠加人口老龄化助推老年人及成人接种需求增长。此外，疫苗出海也为疫苗行业拓宽了需求领域。技术：技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力，随着技术迭代升级以及更多新型疫苗陆续上市，疫苗的防护边界有望持续拓展。

疫苗行业品种为王特征十分明显，技术为核、品种为王，具有技术创新优势的企业，将拥有更强的产品力。建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业。