劲方医药-B(02595.HK)：GFH375两款全球首创胰腺癌联合疗法迈入II期研究

格隆汇8月20日丨劲方医药-B(02595.HK)发布公告，一项GFH375(口服KRAS G12D ON/OFF抑制剂)的三臂平行对照II期临床研究已于近期启动。GFH375将进入两款全新联合疗法对照单药治疗的II期研究，治疗KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者。这项多中心、开放标签、随机对照研究将在中国大陆数十家中心开展，牵头中心为上海交通大学医学院附属瑞金医院；研究中包含的两款联合方案分别为GFH375联合全球首款恶病质双抗GFS202A(GDF15/IL-6双抗)、GFH375联合GFH276(泛RASON抑制剂)。2026年2月，GFH375/VS-7575率先在中国获得单药治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺癌的突破性疗法认定，并已于2025年获得美国FDA授予的快速通道资格认定、治疗KRASG12D突变型转移性胰腺导管腺癌(PDAC)。

劲方首席医学官汪裕博士表示：“针对胰腺癌靶向治疗的巨大未满足需求，劲方在开发多元大、小分子单药疗法的基础上，不断推出创新的联合疗法方案、以期产生协同性疗效并提高总体生存获益。RAS靶向药+恶病质双抗为全球首创的胰腺癌联用方案，我们期待这款方案解决晚期胰腺癌病情恶化导致的治疗耐受下降和疗效下降；而GFH375、GFH276的化合物结构基于不同的作用机制设计，我们也期待两者联用能避免毒性叠加，从而超越基于相同机制作用的RAS抑制剂双联方案。”