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海思科(002653.SZ):获得创新药HSK47388片(I)新适应症《药物临床试验批准通知书》
2小时前
格隆汇8月18日丨海思科(002653.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年6月受理的HSK47388片(I)临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。
HSK47388片(I)是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物,此前,该品种已相继获得银屑病、炎症性肠病(UC/CD)等适应症的临床试验批件。本次银屑病关节炎适应症的临床试验申请获批,将进一步丰富产品管线布局,并有望为更广泛的自身免疫疾病患者提供更优的治疗选择。
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