泰恩康(301263.SZ):与普罗凯融等签署了《战略合作协议》

1小时前

格隆汇8月17日丨泰恩康(301263.SZ)公布,近日,公司与广东普罗凯融生物医药科技有限公司(简称“普罗凯融”)、曾皓宇(普罗凯融实际控制人)签署了《战略合作协议》,公司就MSCohi-O镜片项目(现有适应症及后续新增拓展适应症)在中国区域(含中国香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区,下同)享有本条款约定的独家商业推广服务权益。

SZ018(MSCohi-O镜片项目)为眼表细胞治疗产品,注册分类为治疗用生物制品1类。该项目通过硅水凝胶载体实现脐带间充质干细胞在眼表稳定停留,从根本上解决免疫相关眼科疾病的治疗瓶颈。SZ018(MSCohi-O镜片项目)已于2023年5月获得美国FDA授予的慢性眼部移植物抗宿主病(coGVHD)适应症孤儿药资格认定,并于2024年9月取得美国FDA的IND临床试验许可,2024年10月获CDE的IND临床试验许可,截至目前已进入IIa期临床试验,同时推进抗体药物偶联物ADC药物眼部并发症及干燥综合症眼损害等适应症的研发及临床工作。

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