白云山(600332.SH)：子公司收到澳门成药登记证书

格隆汇8月17日丨白云山(600332.SH)公布，公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(以下简称“天心制药”)收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》。

天心制药于2026年6月22日向澳门特别行政区政府药物监督管理局递交了注射用头孢唑林钠(0.5g、1.0g)药品注册申请，于2026年7月31日获得预先许可受理。

注射用头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染、围手术期预防感染。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。

本品已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价，本次获得澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》后，该药品将由天心制药授权广药国际（澳门）药物产品出入口及批发商号在澳门地区销售，有助于天心制药拓展境外市场业务，提升本公司产品的市场竞争力。本次获得《成药登记证书》，对本公司当期业绩无重大影响。