石药集团(01093.HK)：SYS6063用于治疗复发难治性系统性红斑狼疮的Ⅰ期临床试验在中国首家中心正式启动

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格隆汇8月11日丨石药集团(01093.HK)公告，集团开发的SYS6063("该产品")用于治疗复发难治性系统性红斑狼疮("SLE")的Ⅰ期临床试验已在中国首家中心正式启动。

该产品为目前全球首款获批开展SLE临床试验的基于LNP-mRNA转染的靶向CD19╱BCMA的嵌合抗原受体T细胞("CAR-T")产品。该产品采用脂质纳米颗粒("LNP")将表达CD19和BCMA的CARmRNA转染入T细胞，使其同步表达两个完整的CAR蛋白，从而有效杀伤分泌自身反应抗体的CD19和BCMA阳性细胞，有望为SLE患者提供一种全新、安全且有效的潜在治疗选择。目前在全球范围内尚无CAR-T疗法获批用于治疗SLE。

与传统的CAR-T产品相比，该产品具有细胞活率高、CAR阳性率高、无基因组整合引起的致瘤风险，以及细胞因子释放综合症("CRS")等不良反应发生率低的优势。临床前研究显示，该产品可显著杀伤CD19和BCMA抗原阳性的肿瘤细胞，并展现出良好的安全性。在成本方面，使用LNP转染T细胞可以降低使用慢病毒载体的高昂成本，切实减轻患者的经济负担。