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联环药业(600513.SH):公司获得《药品注册证书》
08-07 15:45
格隆汇8月7日丨联环药业(600513.SH)公布,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)的《药品注册证书》。
乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)适用于慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律;肝性脑病:用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。2025年全国二级以上医院乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)销售额达5.63亿元(数据来源于摩熵·医药数据库)。
近日公司收到国家药监局核准签发的乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)《药品注册证书》。公司乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)按照化学药品4类进行申报,根据国家相关政策,本次获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本次公司获得乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)《药品注册证书》,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。上述《药品注册证书》的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
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SH 联环药业
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