和黄医药(00013.HK)：呋喹替尼海外市场加速拓展 ATTC平台研发管线进入临床

昨天 00:00

机构：国信证券
研究员：陈曦炳/彭思宇/陈益凌/肖婧舒

　　呋喹替尼海外市场加速拓展，肿瘤产品销售收入快速增长。和黄医药2026年上半年总市场销售额为2.78 亿美元（+19%），其中呋喹替尼海外销售额达1.85 亿美元（+14%），美国以外市场的销售额为6890 万美元（+70%），海外市场拓展加速带来销售额的快速增长。呋喹替尼2026年上半年在中国的销售额为0.61 亿美元（+41%），主要得益于子宫内膜癌适应症进入医保以及肾癌适应症获批上市。2026 年上半年净利润为0.16 亿美元（-96%），2025 年上半年净利润为4.55 亿美元，主要为上海和黄医药股权出售获得的收益。肿瘤/免疫业务总收入为1.62 亿美元（+13%），其中肿瘤产品销售收入为1.21 亿元（+23%），主要得益于爱优特和苏泰达市场销售额的强劲增长。2026 年肿瘤/免疫业务综合收入指引为3.3-4.5 亿美元。
　　ATTC 平台研发管线陆续进入临床研究阶段。ATTC 药物平台研发的创新分子A251、A580 均已进入临床1 期剂量递增研究，A830 分子在中国和美国IND 获批，将于下半年启动临床研究；此外，仍有多个候选药物即将进入临床研究阶段。同时，公司就ATTC 产品与多个跨国药企开展BD 合作交流，具备出海的潜力。
　　赛沃替尼将于2026 年下半年读出两项临床研究数据。赛沃替尼联合泰瑞沙治疗二线MET 扩增/过表达的EGFRm NSCLC 的SAFFRON 全球临床3 期研究预计于2026 年下半年读出临床数据；一线MET 过表达的EGFRm NSCLC的SANOVO 中国临床3 期研究预计于2026 年下半年读出临床3 期研究数据。此外，赛沃替尼在2026 年6 月针对三线伴有MET 扩增的胃癌适应症获批上市，SACHI 研究预计在今年年底纳入医保目录。
　　索乐匹尼布即将商业化销售。索乐匹尼布为口服Syk 抑制剂，目前已经在ITP 和wAIHA 两个适应症中提交NDA 申请，其中ITP 适应症预计于2027年上半年获批上市，wAIHA 适应症预计2027 年中获批；2026 年EHA 年会，公布wAIHA 适应症的临床3 期研究数据，持续应答率、使用急救治疗的情况及起效时间均较对照组有所改善。除此之外，公司另一款血液瘤产品HMPL-760 在复发/难治的DLBCL 适应症的国内临床3 期研究预计2027 年下半年完成患者招募。
　　投资建议：维持此前盈利预测，给与“优于大市”评级。由于公司产品商业化持续推进，销售额快速增长，我们预计2026-2028 年营收6.23/7.45/8.64亿美元，归母净利润0.53/0.89/1.29 亿美元。我们认为，呋喹替尼的海外销售仍将继续增长，赛沃替尼有望向FDA 递交上市申请，创新的ATTC 平台有望产出差异化的创新分子，维持“优于大市”评级。
　　风险提示：商业化进度不及预期，创新药研发进度不及预期。