恒瑞医药(01276.HK)：国家药监局批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)新增第五项适应症

格隆汇8月6日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的通知，批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)新增第五项适应症。

硫酸艾玛昔替尼片此前已在国内获批上市四个适应症，分别为：1.用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。2.用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。3.用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者。4.用于成人重度斑秃患者。

本次新适应症获批后，该产品已实现中轴型脊柱关节炎全疾病谱的口服靶向管理覆盖。