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泽璟制药(688266)2026H1:ZG006海外授权兑现价值 加速全球化
昨天 00:00
机构:开源证券
研究员:余汝意/聂媛媛
核心管线ZG006 与ZG005 迈入关键注册阶段
ZG006(CD3/DLL3/DLL3 TCE)研发稳步推进,针对二线SCLC 的关键Ⅲ期临床研究正积极入组,有望于2026 年底达到主要研究终点,届时将启动与CDE 的NDA 沟通;国内联合PD-L1 抑制剂用于一线ES-SCLC 的Ⅲ期临床已获批件;海外与艾伯维正在协同加速ZG006 的全球开发进程。ZG005(PD-1/TIGIT 双抗)在一线HCC、神经内分泌肿瘤以及一线及后线宫颈癌的Ⅰ/Ⅱ期试验中已显示出良好疗效。ZG005 联合依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌适应症、ZG005联合贝伐珠单抗对比信迪利联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC 适应症均已启动III 期临床试验。ZG005 有望成为下一代肿瘤免疫疗法,蕴藏广阔的市场潜力。
早研管线已形成多维度、梯队化推进格局
依托公司成熟的小分子、大分子及复杂重组蛋白三大技术平台,ZGGS18(VEGF/TGF-β)、ZG2001(泛KRAS 抑制剂)等分子已完成I 期剂量递增临床,ZGGS34(CD3/CD28/MAGE-A17 TCE)即将进入更高剂量探索阶段。
风险提示:销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。
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SH 泽璟制药
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