恒瑞医药(01276.HK)：“注射用SHR-A2009”、“阿得贝利单抗注射液”获得药物临床试验批准

格隆汇8月4日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于注射用SHR-A2009、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年5月13日受理的注射用SHR-A2009、阿得贝利单抗注射液符合药品注册的有关要求，同意注射用SHR-A2009联合阿得贝利单抗、或联合三代EGFRTKI在非小细胞肺癌患者开展Ⅱ期临床试验。