银诺医药-B(02591.HK)：两处依苏帕格鲁肽α注射液委托生产场地取得PIC/S GMP证书

格隆汇8月3日丨银诺医药-B(02591.HK)宣布，于2026年7月27日，集团位于中华人民共和国(「中国」)就依苏帕格鲁肽α注射液项目的两处委托生产场地(均由独立第三方拥有及经营)已通过巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)依据药品检查合作计划(「PIC/S」)GMP标准开展的良好生产规范(「GMP」)合规检查，且ANVISA已核发相关GMP证书。

PIC/S是国际公认的药品检查及认证权威机构，涵盖数十个国家的药品监管机构。其就人用及兽用药品的GMP检查及认证执行统一标准。GMP合规检查是药品注册及核准的前提条件之一。PIC/S成员国及参与机构自愿相互承认GMP合规检查结果。取得PIC/S GMP证书表明，集团委托生产场地的原液与制剂制造及品质管理系统符合PIC/S GMP标准。此将进一步扩大集团依苏帕格鲁肽α的商业化产能，并推动该药品于PIC/S成员国完成药品注册及商业化进程。