复星医药(600196.SH)：控股子公司药品获临床试验批准

3小时前

格隆汇7月31日丨复星医药(600196.SH)公布，近日，本公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体偶联药物，以下简称“HLX43”)联合贝伐珠单抗联合或不联合化疗用于晚期/转移性实体瘤治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内1就该治疗方案开展相关临床研究。

截至本公告日期(即2026年7月31日)，全球范围尚无同类联合用药治疗方案获批上市。

截至2026年6月，本集团(即本公司及控股子公司/单位)现阶段针对该治疗方案的累计研发投入约为人民币815万元(不包含相关药品单药的研发投入，未经审计)。

该治疗方案所涉HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。除本次获批临床试验之适应症外，与HLX43有关的其他多项临床研究正于全球多个地区有序开展。