宜安科技(300328.SZ)：可降解镁界面螺钉入组病例全部完成

格隆汇7月30日丨宜安科技(300328.SZ)公布，可降解镁界面螺钉是东莞宜安科技股份有限公司继第一款可降解镁骨内固定螺钉开发、试验的同时，研发的第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品。

经多年持续开展设计开发、工艺验证、动物实验等临床前研究及性能测试，可降解镁界面螺钉项目于2024年正式启动多中心临床试验，并顺利完成首例受试者入组。截至目前，本项目已按临床试验方案完成全部130例受试者入组。其中，超过70例受试者已完成术后一年期随访，影像学及临床功能评估显示固定效果稳定，整体试验结果符合前期研究假设。

后续公司取得可降解镁界面螺钉临床试验总结报告后，将正式向国家药品监督管理局提交该产品的注册申请。待通过审评审批、完成产品注册后，即可开展生产并上市销售。该产品上市后，将进一步丰富公司高端医用新材料产品线，填补国内可降解金属骨科植入耗材领域的国产产品市场空白，优化传统骨科内固定治疗方案，降低患者因愈合失败而接受二次手术的负担，对国内医疗器械行业高质量发展及临床骨科诊疗升级具有积极推动作用。