恒瑞医药(01276.HK)：“舒地胰岛素注射液”获得药品注册批准

昨天 22:16

格隆汇7月29日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的通知，批准公司自主研发的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液上市，该产品是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物。

药品名称：舒地胰岛素注射液

剂型：注射剂

规格：3ml：300单位(预填充注射笔)、3ml：300单位(笔芯)

注册分类：治疗用生物制品1类

受理号：CXSS2500010、CXSS2500011

处方药/非处方药：处方药

批准的适应症：用于治疗成人2型糖尿病(T2DM)。