石药创新(300765.SZ)：控股子公司对外授权药物CRB-701注册性临床试验方案获得美国FDA批准

格隆汇7月29日丨石药创新(300765.SZ)公布，近日收到CorbusPharmaceuticals, Inc.（简称“Corbus”）通知，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权其开发的 CRB-701（SYS6002）被美国食品药品监督管理局（简称“美国 FDA”）批准启动用于二线口咽鳞状细胞癌（OPSCC）适应症的注册性临床试验（试验代号：TEMPO-1）。

TEMPO-1为一项随机对照临床试验，该研究旨在对比评估CRB-701（SYS6002）与研究者自选单药方案（可选药物：卡培他滨、西妥昔单抗、多西他赛）的疗效及安全性。本研究设置两项主要研究终点：一是客观缓解率（ORR），以此争取获得美国FDA加速批准；二是总生存期（OS），凭借该终点可谋求药品完整常规上市批准。Corbus预计将于2026年第三季度启动TEMPO-1的患者入组。