恒瑞医药(600276.SH):注射用瑞康芦泽妥塔单抗药品上市许可申请获受理

2小时前

格隆汇7月29日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康芦泽妥塔单抗(注射用SHR-A2009)的药品上市许可申请获国家药监局受理。

拟定适应症(或功能主治):本品用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

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