新济医药冲击IPO，报告期内累计亏损4.55亿元，家族色彩浓厚

近期，普祺医药、世和基因、艺妙神州、景泽生物、汇禾医疗、艾柯医疗、术锐机器人等多家大健康企业纷纷开启IPO进程。

格隆汇获悉，广州新济医药股份有限公司(简称：新济医药)也于7月24日递表港交所，寻求以18A章规则在港股上市，由国泰君安国际担任保荐人。

这并非公司首次递表，此前曾于2025年12月向港交所递交招股书，并于2026年6月因满6个月有效期而失效。

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专注于改良型新药开发，估值约15.3亿元

新济医药成立于2007年，总部位于广州，是一家专注于改良型新药开发与商业化的企业。

公司以可溶性微针给药及鼻腔吸入给药为特色，以先前核准的活性药物成份（API）为基础，运用替代制剂与药物递送技术，致力于改良型新药的开发和商业化，不从事新API的发现或开发。

公司的管线乃建基于两个药物制剂技术平台：可溶性微针制剂技术平台和鼻腔吸入制剂技术平台，旨在解决与传统给药途径有关的限制，以及支持替代药物配方的开发。

本次发行前，吴博士与其配偶潘昕博士共同合计控制公司已发行股份约51.01%。

自成立以来，公司共获得六轮投资，合计2.91亿元。投资者包括越秀丹麓、珠海基金三期、广药创投及韶关有限合伙、浙江创投等。

在2025年11月的C轮融资中，公司的隐含融资后估值为15.3亿元。

吴传斌博士今年62岁，为公司创办人，现任董事会主席、执行董事及首席执行官，主要负责监督公司的整体药物开发、日常营运管理及策略性业务发展。他先后取得中国药科大学药学理学士学位、北京医科大学药剂学硕士学位、得克萨斯大学奥斯汀分校药剂学哲学博士学位。

吴博士曾在Watson Foods Co., Inc.、强生公司、Geneva Pharmaceuticals, Inc.（与诺华制药有联属关系）、梯瓦制药等公司工作。2005年至2020年，吴博士在中山大学担任药剂学教授。此外，吴博士自2021年起担任暨南大学药剂学教授。

吴传斌博士的两位外甥女（贾璐、杨蓓蓓）以及其配偶潘昕博士均在公司任职。

贾璐今年31岁，为公司执行董事、财务助理总监，她于2011年7月取得北京涉外经济专修学院国际护理学文凭，2018年6月取得广东工业大学会计学学士学位。

杨蓓蓓今年30岁，为公司执行董事、微针制剂研发中心总监。她于2017年6月取得南方医科大学药学学士学位，并于2020年6月取得中山大学药剂学硕士学位。

潘昕博士今年41岁，为公司非执行董事，她于2006年6月取得中山大学药学学士学位，并于2011年6月在中山大学取得药剂学博士学位，自2011年6月起于中山大学药学院先后担任博士后研究员、讲师、副教授、教授及博士生导师等职务。

公司部分董事情况，来源：招股书

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核心产品处于II期临床阶段，可触达的市场可能有限

新济医药的管线策略专注于选择现有传统制剂存在局限性的适应症，例如有创、患者依从性差或药代动力学特征不佳，并应用药物制剂技术以解决这些挑战。

公司已自主研发两款核心产品。

首项核心产品是盐酸右美托咪定微针贴剂（DHMP），适用于儿童患者及成人患者的术前镇静。

第二项核心产品XJN010是一种鼻腔吸入制剂，适用于按需治疗的帕金森病患者的“关”期发作。

另外，公司还有三款候选产品，即XJN026（已于2026年4月开始I期临床试验）、XJN1102及XJN2503。

管线情况，来源：招股书

核心产品——盐酸右美托咪定微针贴剂（DHMP）

DHMP专为儿科和成人患者的术前镇静开发，通过可溶性微针系统递送盐酸右美托咪定，是中国首款获批进行临床试验的可溶性微针经皮药物贴剂，由公司自主研发。

该产品旨在通过易于敷贴的经皮形式解决静脉注射镇静剂的局限性，包括疼痛、焦虑和操作负担，从而提高患者的舒适度和临床效率。

公司于2025年8月在中国开始儿科适应症的IIa期临床试验，并已于2026年6月完成相关研究试验。此外，2026年3月开始成人适应症的II期临床试验，并预计于2026年第四季完成。

在美国，公司于2026年2月取得IND批准，美国的IND仅限于成人适应症。公司计划于2026年第四季在美国启动I期临床试验。

根据沙利文的报告，2025年中国术前镇静整体市场规模约77.6亿元，预期于2030年增展至约82.6亿元。儿科镇静分部的成长速度明显快于成人分部。2025年美国镇静剂市场约54.1亿美元。

由于集中采购，中国的注射型镇静剂愈来愈商品化，此对定价及利润率造成压力。在此背景下，DHMP的定位为于临床用途及操作效率而非仅仅于价格方面进行竞争的产品。

DHMP的目标市场为住院及门诊患者，但市场机会可能小于预期，因产品仅适用于特定人群，难以全面取代传统静脉给药。市场渗透率取决于临床接受度、工作流程整合、定价与报销及竞争格局。

公司的商业化策略是将DHMP定位为围手术期及侵入性手术中更舒适的非静脉镇静选择，初期主要面向院内渠道（麻醉科、疼痛科、内窥镜中心及儿科）推广，重点覆盖非静脉给药更具优势的场景。

鉴于其创新给药方式，DHMP的效果及临床效益仍不明确，且无法保证其将在后续临床试验中展现良好的安全性与疗效或在任何司法管辖区获得监管批准。

核心产品——XJN010

XJN010是一种处于临床阶段的自主研发鼻腔吸入制剂，用于正在接受左旋多巴治疗的帕金森病患者“关”期发作的按需治疗。

公司于2025年8月在中国开始II期临床试验，并已于2026年4月完成相关研究试验。

在美国，于2026年2月取得IND批准直接进入II期临床试验，并计划于2026年第三季启动II期临床试验。

左旋多巴疗法被视为管理帕金森病运动症状的主要治疗方法，而左旋多巴通常与多巴脱羧酶抑制剂联合使用。“关”期发作的特征是运动症状突然重现，代表尤其是于中国存在现有临床需求，目前尚无针对此症状的获批疗法。

根据弗若斯特沙利文的资料，中国“关”期市场规模预计由2026年的5.1亿美元增至2030年的8.5亿美元，美国预计由17.7亿美元增至25.8亿美元。

XJN010是中国唯一获批进入临床试验的针对“关”期发作的研究性产品，国内仍存在快速、按需管理“关”期的迫切临床需求。

值得注意的是，鼻用装置开发面临重大技术挑战，包括嗅区药物沉积、喷雾角度及粒径控制、给药效率与生物等效性差异，以及局部安全性与耐受性问题（如鼻腔刺激、黏膜受损、依从性下降）。

同类CNS适应症的鼻内疗法曾因疗效不足、耐受性差或招募困难而失败。倘该等风险成为现实，XJN010的临床开发、审批及商业化将受重大不利影响。无法保证后续试验能展现良好的安全性与疗效，亦无法保证能在任何司法管辖区获得监管批准。

关键产品——XJN026

XJN026是一种自主研发的临床前阶段血管收缩剂鼻腔吸入制剂，拟用于治疗成人和6至17岁儿科患者伴或不伴先兆偏头痛急性发作。

公司于2026年4月在中国启动I期临床试验，并正准备向FDA提交IND申请。

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报告期内累计亏损4.55亿元，面临一定的资金压力

2024年、2025年、2026年1-5月（报告期），新济医药的收入分别为4902.6万元、5523.8万元、1656.7万元，净利润分别为-1.47亿元、-1.11亿元、-1.97亿元，报告期内累计亏损4.55亿元。

关键财务数据，来源：招股书

过去几年，公司除CRO服务外，还通过MAH业务在美国销售埃索美拉唑镁缓释胶囊、在中国销售丙泊酚乳状注射液（上市权来自第三方，委托CMO生产并分销，与核心产品无关）。

因丙泊酚10ml制剂市场接受度低、定价缺乏竞争力，且为集中资源推进核心产品，公司于2024年1月终止该产品在中国的销售。

按业务分部划分的收入明细，来源：招股书

目前，新济医药拥有122名研发人员，覆盖药物开发全链条，聚焦可溶性微针和鼻腔吸入制剂平台，临床开发与合资格医院及CRO合作开展，并持续与NMPA保持沟通。

报告期内，公司的研发开支分别为1640万元、3820万元、1900万元，大部分投向两款核心产品。

报告期内，公司的经营活动所用现金流量净额分别约为1530万元、6650万元、3080万元。截至2026年5月底，公司账上的现金及现金等价物约1.03亿元。

招股书中称，假设未来平均现金消耗率为截至2026年1-5月水平的1.6倍，公司估计现有资金可维持8个月的财务可行性（未计及IPO融资）。

现金流量表，来源：招股书