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拓新药业(301089.SZ):子公司收到药品GMP符合性检查告知书
2小时前
格隆汇7月28日丨拓新药业(301089.SZ)公布,全资子公司新乡制药股份有限公司(简称“新乡制药”)近日收到河南省药品监督管理局核发的《药品GMP符合性检查告知书》。子公司新乡制药肌苷、利巴韦林、阿昔洛韦原料药相关生产线为再次通过药品GMP符合性检查,充分证明公司GMP质量管理体系能够持续有效运行,生产管控、质量标准均符合行业规范及监管要求,具备长期稳定、合规生产的能力;单磷酸阿糖腺苷原料药生产线首次通过药品GMP符合性检查,证明公司相关生产设施、质量管控体系满足药品生产质量管理规范要求,正式具备该原料药的合规生产与市场供应能力,进一步丰富和完善了公司原料药产品矩阵。本次通过药品GMP符合性检查,将助力公司更好地满足相关药品的市场需求,将有力推动公司未来的业务拓展。
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