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福元医药(601089.SH):子公司获得药品补充申请批准通知书
07-28 15:36
格隆汇7月28日丨福元医药(601089.SH)公布,近日,公司全资子公司福元药业有限公司收到了国家药监局颁发的丙酸氟替卡松乳膏[规格:0.05%(25g:12.5mg);0.05%(10g:5mg)]《药品补充申请批准通知书》(证书编号:2026B04752,2026B04753),批准该药品增加规格补充申请。
丙酸氟替卡松乳膏于1990年12月在美国首次获批上市。该药品适用于成年人、一岁及一岁以上儿童的一种外用糖皮质激素,用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。安徽福元于2025年5月16日获得0.05%(10g:5mg)规格申报受理通知书,于2025年5月20日获得0.05%(25g:12.5mg)规格申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。
该药品获得《药品补充申请批准通知书》,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。
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