康诺亚-B(02162.HK)：CMG901(AZD0901)全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果

格隆汇7月28日丨康诺亚-B(02162.HK)提供有关集团与AstraZeneca AB(「AstraZeneca」，一家全球生物制药公司)合作的CMG901(亦称为sonesitatugvedotin，AZD0901)最新临床进展。

CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的积极顶线结果显示，与研究者选择的治疗方案相比，CMG901(sonesitatug vedotin，AZD0901)在二线及後线Claudin 18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌患者中展现出具有统计学显著性且极具临床意义的总生存期(OS)改善。该试验纳入了局部晚期或转移性胃癌、胃食管结合部(GEJ)癌或食管腺癌(EAC)患者，入组标准为任意染色强度下至少25%的肿瘤细胞表达CLDN18.2。据估计，约60%的胃癌╱GEJ癌在≥25%的肿瘤细胞中表达CLDN18.2。在美国、欧盟、中国和日本，每年约有18.35万名患者因CLDN18.2阳性、HER2阴性的晚期或转移性胃癌╱GEJ癌接受二线及後线治疗。

该试验设有双重主要终点，分别为三线及後线治疗人群的OS和整体试验人群的无进展生存期(PFS)。试验不仅达到了三线及後线治疗OS这一双重主要终点，还达到了二线及後线治疗整体试验人群OS这一关键次要终点，均展现出具有统计学显著性且极具临床意义的改善。

在另一项由盲态独立中心审查(BICR)评估的PFS双重主要终点方面，结果显示二线及後线治疗患者的PFS呈现改善趋势，但未达到统计学显著性。

安全性表现：CMG901(sonesitatug vedotin，AZD0901)耐受性良好，其安全性特徵与已知特徵一致，未发现新的安全信号。CMG901是全球首个在中国或美国取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)，也是首个全球范围开展关键注册临床并在该适应症取得OS获益的靶向CLDN18.2 ADC，基於积极的临床III期结果，AstraZeneca公布对该产品的销售峰值预估为30-50亿美元。