恒瑞医药(01276.HK)：“HRS-1780片”获药物临床试验批准

格隆汇7月27日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-1780片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

药物名称：HRS-1780片

剂型：片剂

申请事项：临床试验

受理号：CXHL2600500、CXHL2600501

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年4月24日受理的HRS-1780片符合药品注册的有关要求，同意本品开展II/III期临床试验。申请适应症：用于治疗未控制高血压或难治性高血压。

HRS-1780片是盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)，临床拟用于治疗未控制高血压或难治性高血压。MRA已被推荐作为标准治疗之外的首选药物来管理难治性高血压。同类选择性非甾体类MRA艾沙利酮在日本上市用于高血压患者的治疗，国内尚无同类产品上市。目前，该项目有治疗慢性肾脏病、原发性醛固酮增多症的临床试验正在同步开发中，已推进至II/III期。截至目前，HRS-1780片相关项目累计研发投入约为10,040万元(未经审计)。