科伦博泰生物(06990.HK)：SKB565新药临床试验申请获药监局批准

07-27 18:45

格隆汇7月27日丨科伦博泰生物(06990.HK)宣布，公司已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意新型双载荷ADC药物SKB565新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。这是公司首个进入临床阶段的双载荷抗体偶联药物(ADC)。

凭藉在ADC领域的技术沉淀与平台优势，公司已布局一系列结合高价值靶点、差异化设计并具备全球潜力的创新分子。在此基础上，公司进一步拓展「ADC+肿瘤免疫学(IO)」策略－一方面聚焦优质联用疗法的探索，包括正在临床进行中的多种ADC与程序性细胞死亡蛋白(配体)1(PD-(L)1)单克隆抗体联合方案，以及PD-1╱血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体SKB118与公司众多专有ADC系列资产的联用；另一方面推进一体化策略研发，在单一ADC分子中整合具有协同作用机制的功能元件。