诺诚健华(09969.HK)：fadeucravacitinib (ICP-488)治疗中重度斑块状银屑病的III期注册性试验成功达到其主要终点

格隆汇7月27日丨诺诚健华(09969.HK)宣布，强效的高选择性酪氨酸激酶2 (TYK2)变构抑制剂fadeucravacitinib (ICP-488)，用于治疗中重度斑块状银屑病患者的III期注册性临床试验成功达到其主要终点。

该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心注册性临床试验，旨在评估fadeucravacitinib (ICP-488)在中重度斑块状银屑病成人患者中的疗效、安全性与耐受性。

研究结果显示，fadeucravacitinib (ICP-488)达到主要终点，在统计学上具有显着性，并取得具有临床意义的改善。此外，其亦成功达到了多个次要终点，显示其在各项疗效评价指标中均具有一致的治疗效果。本研究的详细疗效及安全性数据将於後续国际学术会议公布，并提交至同行评议医学期刊发表。

Fadeucravacitinib (ICP-488)的安全性与先前临床研究结果相一致，且未发现新的安全性信号。

银屑病是一种慢性、免疫介导的炎症性皮肤病，其特徵为红斑性斑块、鳞屑及全身性炎症反应，对生理及心理造成显着的长期影响。尽管生物制剂疗法已改变疾病管理方式，但仍存在治疗成本高昂、注射相关负担、长期安全性疑虑及疗效随时间减退等局限。市场亟需兼具强大疗效、持久控制疾病及适合长期使用的良好安全性的有效口服疗法。

Fadeucravacitinib (ICP-488)是TYK2的假激酶结构域JH2的小分子抑制剂。JH2在TYK2激酶催化活动中起重要调节作用，而JH2突变已显示会引起或导致TYK2活动受损。Fadeucravacitinib (ICP-488)为一种强效的高选择性的TYK2变构抑制剂，通过结合TYK2 JH2结构域，可阻断IL-23、IL-12、1型干扰素及其他自身免疫细胞因子受体的信号转导。我们计划开发fadeucravacitinib (ICP-488)用於治疗银屑病、CLE、乾燥综合症等自身免疫疾病。

公司将继续完成正在进行中的III期研究，包括长期安全性随访，并计划於研究完成後推进fadeucravacitinib (ICP-488)用於治疗中重度斑块状银屑病的注册申报工作。