宣泰医药(688247.SH)：泊沙康唑肠溶片通过欧盟DCP核准

格隆汇7月24日丨宣泰医药(688247.SH)公布，近日，公司收到参考成员国荷兰(NL)药品评估委员会颁布的欧盟分散审批程序(DCP)核准文件，公司产品泊沙康唑肠溶片通过欧盟DCP核准，在荷兰、德国、西班牙、法国和意大利获得上市许可。

泊沙康唑肠溶片主要用以治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染，泊沙康唑是由伊曲康唑衍生出的第二代三唑类抗真菌药，通过抑制麦角固醇合成来发挥作用来治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染，是目前临床常用的抗侵袭性真菌感染药品之一。泊沙康唑安全性强，无明显肝肾毒性，耐受性好，可用于需长期治疗的患者，尤其在预防免疫功能缺陷患者的深部真菌感染方面优于氟康唑或伊曲康唑等同类药物。

原研产品由默沙东公司开发。公司泊沙康唑肠溶片系美国FDA及中国NMPA批准的首仿药，此外，该产品已在澳大利亚、新加坡、沙特阿拉伯、以色列、加拿大、越南(特殊进口许可)获得批准。

本次泊沙康唑肠溶片通过欧盟DCP核准，在荷兰、德国、西班牙、法国、意大利获得上市许可，标志着公司具备了在上述国家销售该产品的资格，将有利于公司未来不断扩大在欧洲市场的销售规模，丰富产品梯队，对公司的长期经营产生积极的影响。但产品的具体销售情况可能会受到药品监管政策、市场环境、渠道拓展等多重因素影响，对公司短期内经营业绩的影响存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。