康恩贝(600572.SH):子公司麝香通心滴丸新适应症获得药物临床试验批准通知书

1小时前

格隆汇7月24日丨康恩贝(600572.SH)公布,公司全资子公司内蒙古康恩贝药业有限公司(称“内蒙古康恩贝”)收到国家药品监督管理局核准签发的有关麝香通心滴丸新适应症的《药物临床试验批准通知书》,至心砃®麝香通心滴丸为内蒙古康恩贝自主研发、生产的中成药,于2008年获批上市,功能主治:芳香益气通脉,活血化瘀止痛,用于冠心病稳定型劳累性心绞痛,中医辨证气虚血瘀证,症见胸痛胸闷,心悸气短,神倦乏力。

本次申请麝香通心滴丸药物临床试验的新适应症为射血分数保留的心力衰竭(中医辨证气虚血瘀证),给药途径为口服。目前已开展的药效学和毒理动物实验结果表明,麝香通心滴丸具有治疗射血分数保留的心力衰竭的药效,在不同射血分数保留型心力衰竭动物模型中均能有效改善心脏舒张功能、减轻心肌重构、抑制炎症反应并改善全身代谢紊乱,具有开发为抗射血分数保留的心力衰竭中药新药的潜力。

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