礼邦医药-B(09637.HK)：AP306治疗接受维持性血液透析患者高磷血症的全球IIb期多区域临床试验完成首例受试者随机化并给药

昨天 20:03

格隆汇7月21日丨礼邦医药-B(09637.HK)宣布，AP306用于接受维持性血液透析的高磷血症患者的全球IIb期多区域临床试验( ClinicalTrials.gov 登记编号：NCT06712654)(「IIb期试验」)已完成首例受试者随机化入组并给药。IIb期试验正在美国及中国的多个临床中心开展。

IIb期试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估固定剂量AP306用于接受维持性血液透析的高磷血症患者的安全性、耐受性及降低血清磷的效果。

IIb期试验计划招募约168名受试者，并将其随机分配至AP306六个固定剂量方案组或安慰剂组，治疗期为八周。主要终点为血清磷水平从基线至治疗结束时的变化，次要终点包括达到目标血磷范围的受试者比例及达到血磷控制的时间。IIb期试验的主要研究结果(顶线数据)预计于2027年上半年公布。

AP306(前称EOS789)是一款用于治疗接受透析的慢性肾脏病患者高磷血症的同类首创口服泛磷转运蛋白抑制剂，可抑制NaPi-IIb、PiT-1及PiT-2三种关键肠道磷转运蛋白。AP306最初由中外制药股份有限公司(「日本中外制药」)发现，公司获授权引进并取得其全球开发、生产及商业化权利。中国国家药品监督管理局于2024年6月授予AP306突破性疗法认定。