石药集团(01093.HK)：注射用西罗莫司(白蛋白结合型)用于治疗上皮样血管内皮瘤的II期临床试验在中国首家中心正式启动

1小时前

格隆汇7月16日丨石药集团(01093.HK)宣布，集团自主开发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(「该产品」)用于治疗进展性或症状性上皮样血管内皮瘤患者的II期临床试验已在中国首家中心正式启动。

该产品属于大环内酯类免疫抑制剂，为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(「mTOR」)高选择性抑制剂。西罗莫司可与免疫亲和素FKBP12结合形成免疫抑制复合物，阻断mTOR通路活化，一方面抑制细胞因子介导的T淋巴细胞活化与增殖、阻滞细胞周期由G1期向S期转换；另一方面亦可下调机体抗体生成，发挥强效免疫抑制作用。该产品为化学药品2.2类改良型新药。

该临床试验为多中心、开放性、非随机的II期临床试验，拟纳入经组织学确诊的不适合进行根治性手术，且经研究者评估需要接受系统性全身治疗的进展性或症状性上皮样血管内皮瘤患者，旨在评估该产品用于进展性或症状性上皮样血管内皮瘤患者中的有效性和安全性。目前，受试者招募和筛选工作正在积极推进中。