联环药业(600513.SH)：控股子公司获得《药品注册证书》

格隆汇7月16日丨联环药业(600513.SH)公布，公司控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的关于达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ)的《药品注册证书》。

达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ)配合饮食控制和运动，适用于正在接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。2026年第一季度全国二级以上医院达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)销售额达24,606.58万元(数据来源于摩熵·医药数据库)。

近日常乐制药收到国家药监局核准签发的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ)《药品注册证书》。常乐制药达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ)按照化学药品4类进行申报，根据国家相关政策，本次获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

本次常乐制药获得达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ)《药品注册证书》，进一步丰富了公司及子公司的产品线，有助于提升公司及子公司产品的市场竞争力。上述《药品注册证书》的取得预计不会对公司及子公司近期经营业绩产生重大影响。