恒瑞医药(01276.HK)：“HRS-8829注射用浓溶液”获药物临床试验批准

格隆汇7月15日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-8829注射用浓溶液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

药物名称：HRS-8829注射用浓溶液

剂型：注射剂

申请事项：临床试验

受理号：CXHL2600423

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年4月8日受理的HRS-8829注射用浓溶液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展“联合依达拉奉注射液用于治疗急性缺血性卒中”适应症的临床试验。

HRS-8829为小分子药物，拟用于治疗急性缺血性卒中。临床前研究显示，HRS-8829可以显着降低神经功能评分、减少脑梗死和脑水肿、抑制炎症因子表达、改善脑神经元数量减少和抑制脑细胞凋亡，单药的Ⅰ期临床试验正在推进中。HRS-8829与小分子抗氧化剂依达拉奉联用后有望为急性缺血性卒中患者提供新的治疗方法。截至目前，HRS-8829注射用浓溶液累计研发投入约1,660万元(未经审计)。