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恒瑞医药(01276.HK):“HRS-8797片”获药物临床试验批准
昨天 20:54
格隆汇7月15日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-8797片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
药物名称:HRS-8797片
剂型:片剂
申请事项:临床试验
受理号:CXHL2600432、CXHL2600433、CXHL2600434
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年4月13日受理的HRS-8797片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展特应性皮炎的临床试验。
HRS-8797片是公司自主研发的治疗特应性皮炎的1类创新药,经查询,全球范围内暂无同类药物获批上市。截至目前,HRS-8797片相关项目累计研发投入约为3,290万元(未经审计)。
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