复星医药(02196.HK)：“FXR0906注射液”获批开展高甘油三酯血症临床试验

1小时前

格隆汇7月15日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司复星医药产业发展(深圳)有限公司(以下简称“复星医药(深圳)”)收到国家药品监督管理局关于同意FXR0906注射液(以下简称“FXR0906”)用于治疗高甘油三酯血症开展临床试验的批准。复星医药(深圳)拟于条件具备后于中国境内1开展该药物的I期临床研究。

FXR0906系集团(即公司及控股子公司/单位，下同)许可引进的肝靶向的siRNA小干扰核酸药物，集团享有该药品于中国境内及港澳地区的独占研究、开发、注册、生产及商业化权利。FXR0906通过RNA干扰技术、沉默APOC3基因表达，降低血清甘油三酯水平，从而实现对高甘油三酯血症的治疗。

截至2026年6月，集团现阶段针对FXR0906的累计研发投入约为人民币0.71亿元(包含许可费用；未经审计)。截至本公告日期(即2026年7月15日)，中国境内尚无用于治疗高甘油三酯血症的小干扰核酸药物获批上市。