海西新药(02637.HK)：HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤的新药临床试验申请 (IND)获得国家药监局批准

1小时前

格隆汇7月14日丨海西新药(02637.HK)发布公告，公司自主研发的HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤(Glioblastoma, GBM)的新药临床试验申请(IND)，已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准，同意开展相关临床研究。这是继C019199(肿瘤适应症)、HXP056(眼科适应症)之后，集团第三个进入临床试验阶段的创新药，标志着HXP089项目从临床前开发正式迈入临床阶段，亦是公司MultiSelOpt创新研发平台的重要里程碑。

根据披露，HXP089是海西新药基于自主创新小分子药物研发平台 MultiSel-Opt平台开发的新一代化学小分子选择性多靶点创新药。该项目贯彻「以单一药物分子实现多重作用机制协同治疗」的理念，透过精准优化药物分子结构实现对多个关键疾病通路的协同调控，并具备良好的通过血脑屏障(BBB)的能力，有望突破传统单靶点药物在胶质母细胞瘤治疗中的局限性。目前胶质母细胞瘤的标准治疗方案(手术联合放化疗)面临高复发率挑战，而面对复发之后的患者，全球都仍急缺有效的标准治疗药物。HXP089的研发，有望解决上述治疗空缺，满足全球患者的临床急需。本次获批将支持开展相关临床研究，以评估HXP089在目标患者中的安全性、耐受性及初步有效性特征。