剂泰科技-P(7666.HK):MTS-128全球授权落地 AI蛋白平台价值加速兑现

07-13 00:00

机构:中信建投证券
研究员:袁清慧/成雨佳/王云鹏/应瑛/张敏

  核心观点
  剂泰医药与Deerfield Management 旗下Boulevard 公司达成MTS-128 全球独家授权合作,公司获得2,000 万美元首付款,最高16 亿美元里程碑付款及潜在销售分成,是目前国内临床前阶段TCE 项目最大规模的授权交易。MTS-128 从PCC 到完成BD 仅耗时半年,验证公司"平台合作+产品合作"双轮驱动商业模式的高效落地能力。MTS-128 是NanoForge 平台AiProtein 驱动开发和优化的三特异性TCE,后续随着AiLNP、AiRNA 以及AiTEM 平台持续产出高质量资产,公司NanoForge 平台价值和商业化兑现能力有望加速释放。
  事件
  MTS-128 实现全球授权
  2026 年7 月2 日,剂泰医药宣布与Deerfield Management旗下专注免疫疗法、抗体疗法的Boulevard 公司达成MTS-128 全球独家授权合作。根据协议,Boulevard 将获得MTS-128 全球范围的开发、生产和商业化权利,公司将获得2,000 万美元首付款,并有资格获得最高16 亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款,同时保留royalty 销售分成权益。
  简评
  MTS-128 实现对外授权,AiProtein 平台价值逐步兑现
  MTS-128 是由AiProtein 平台驱动设计的三特异性TCE 分子。相较传统双抗,三特异性TCE 可同时调控多个生物学机制,提升目标细胞杀伤能力、治疗窗口、选择性和安全性。MTS-128 分子量显著小于部分竞品,有利于增强组织特异性穿透和体内清除速度,并通过引入HSA 结合力优化体内半衰期。MTS-128 在临床前阶段即完成全球授权,是目前国内临床前阶段TCE 单药出海最大规模的交易,体现合作方对MTS-128 在分子设计、适应症布局和差异化临床转化价值上的综合认可。
  MTS-128 的高效产出得益于AiProtein 干湿实验闭环体系。AiProtein 核心由干实验、湿实验和Aaron 智能体三部分组成,干实验端整合公开蛋白抗体数据及内部实验迭代数据,建立蛋白抗体生成式算法语言模型、亲和力预测模型、逆折叠模型、成药性预测等多个联动模型。MTS-128 项目使用抗体语言模型、antibody embeddingmodel、逆折叠模型、分子模拟、亲和力预测和全属性预测等多个AI 工具,围绕抗体进行多轮预测和实验干预,经过数轮迭代后将亲和力优化至纳摩尔级。进一步验证AiProtein 不仅能做早期筛选,也能深度参与真实资产的核心工程化过程。MTS-128 已在NSG 模型中展现best-in-class 治疗潜力,并具备良好安全窗口,有望从血液瘤向免疫性疾病拓展。
  NanoForge 平台持续创新,器官递送效率出色
  公司NanoForge 平台下形成AiLNP、AiRNA、AiTEM、AiProtein 四大核心解决方案,分别覆盖mRNA/siRNA、小分子制剂、蛋白抗体等不同治疗分子与递送需求,并共享底层数据模型、实验体系和开发经验。目前从立项到PCC 平均仅需9-11 个月,具备规模化产生行业领先PCC 产品的潜力。
  NanoForge 平台集成了人工智能、量子模拟与高通量筛选等技术,支持新一代纳米材料的设计、开发与优化。公司此前已凭借干湿实验闭环和数据飞轮能力,在AiLNP 领域实现肝靶向递送效率较行业标准提升20 倍以上、肺靶向递送效率较基准水平提升37 倍以上等突破性成果,并进一步开发出同类首创的肌肉、心脏和脑靶向LNP,为难治性疾病带来治疗曙光。同时每一个项目的迭代,也会带来平台数据资产和模型能力得优化升级,形成持续强化的数据飞轮效应。
  产品管线组合丰富,对外授权持续推进
  目前公司拥有10 款各具特色的在研产品,进展较快的包括MTS-004(Pre-NDA,中枢神经疾病)、MTS-201(临床I 期,代谢疾病)、MTS-105(临床IIT,肝癌)等,均由不同平台优化或开发而来。其中MTS-004 是剂泰科技基于 AiTEM 平台开发的口服崩解片候选药物,主要面向假性延髓情绪失控(PBA)及吞咽困难相关治疗需求。该项目通过 AI 驱动的剂型设计优化服药便利性与依从性,目前已完成 III 期临床试验,并实现对外授权。
  MTS-201 是剂泰科技布局代谢疾病领域的口服小分子候选药物,为新型、肠道局部作用的 TGR5 激动剂,拟用于肥胖、2 型糖尿病、MASH 及短肠综合征等适应症。有望通过口服给药实现与司美等相当的减重效果,同时具备更好的耐受性。MTS-105 是剂泰科技基于 AiRNA 与 AiLNP 平台开发的肝靶向 mRNA-LNP TCE 项目,主要面向肝细胞癌治疗。该项目通过 LNP 将编码 GPC3×CD3 双特异性 TCE 的 mRNA 递送至肝脏,使体内表达的TCE 连接肿瘤细胞与 T 细胞,以期实现更高的肝脏局部暴露和靶向抗肿瘤活性。
  公司商业模式为"平台合作+产品合作"双轮驱动:一方面在平台端与全球顶尖pharma 和biotech 推进递送合作;另一方面围绕自研产品进行授权、共同开发和商业化合作。MTS-128 BD 是产品合作路径的清晰兑现,即通过内部平台产生资产,通过快速开发形成商业化差异化价值,再通过全球授权引入外部资源、资金和临床开发能力,有望在不依赖自建全球临床及商业化能力的情况下实现资产价值最大化。基于公司AiLNP 系统开发的潜在同类最佳的肝、肺靶向LNP,在临床前动物模型中可以实现肝脏和肺部的精准递送,同时仍拥有出色的递送效率,同样具有对外授权的价值及潜力。
  盈利预测与投资建议:剂泰医药AiProtein 平台能力陆续得到验证,MTS-128 全球授权标志公司从平台能力建设迈向商业化兑现的重要里程碑。随着NanoForge 和AiProtein 平台持续产出高质量资产,双轮驱动模式不断验证,我们看好公司在AI 驱动的蛋白抗体设计和复杂治疗分子开发领域的长期价值。预计剂泰科技2026-2028 年营收分别为2.5、3.9、5.1 亿元,同比增长138%、57%以及30%,归母净利润分别为-1.4、-0.5、0.2 亿元,同比增长65%、60%以及135%,首次覆盖,给予"买入"评级。
  风险分析
  行业政策风险:因为行业政策调整(政府集采、医保政策、创新药上市审评政策出现重大变化)带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
  研发不及预期风险:在产品研发过程中,因设计、计划、组织、协调、控制等环节失误而造成研发周期延长、成本上升或研发失败的风险。新药物在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
  审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
  销售不及预期风险:新上市药品面临市场准入、市场接受能力、产品竞争能力、产品竞争格局以及市场需求变动等风险,上市产品销售存在不及预期风险,且TCE 赛道竞争日趋激烈,同类靶点产品可能对公司管线的差异化定位构成挑战。
  AI 技术迭代风险:AI 制药领域技术更新迭代迅速,存在模型预测准确性不足、竞争格局变化等风险。
  敏感性分析:公司2026 年已完成首个产品管线对外授权,同时平台合作也在积极推进。我们预计26 年收入有望持续增长,并在此基础上,预计2027 年、2028 年受益于潜在的对外授权以及已授权管线的里程碑收入,公司业绩有望保持稳定增长。若公司对外授权业务不及预期或里程碑收入不及预期,2026、2027、2028 年收入增速分别下降20%。预计公司2026-2028 年营收分别为2.2、3.2、4.0 亿元,同比增长110%、45%以及24%,归母净利润分别为-1.63、-1.21、-0.84 亿元,同比增长58%、26%以及30%。
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