恒瑞医药(01276.HK)：“HRS-7058胶囊”获纳入突破性治疗品种名单

2小时前

格隆汇7月13日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日,江苏恒瑞医药股份有限公司的HRS-7058胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告如下：

药物名称：HRS-7058胶囊

受理号：CXHL2301409

药物类型：化学药品

注册分类：1类

申请日期：2026年5月29日

拟定适应症(或功能主治)：既往至少一线系统性治疗失败的KRASG12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌。

理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序(试行)＞等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序。