海正药业(600267.SH)：获得药品注册证书

前天 16:37

格隆汇7月13日丨海正药业(600267.SH)公布，公司于近日收到国家药监局核准签发的来特莫韦片《药品注册证书》。药品名称：来特莫韦片，药品批准文号：国药准字H20265140。

来特莫韦片适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。来特莫韦原研厂家为默沙东。公司来特莫韦片按化学药品4类获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。目前，来特莫韦片国内已获得药品注册证书的企业有南京正大天晴制药有限公司、重庆希韦医药科技有限公司、齐鲁制药有限公司。据统计，来特莫韦片2025年全球销售额约为109,450.26万美元，其中国内销售额约为3692.87万美元；2026年1-3月全球销售额约为32,481.75万美元，其中国内销售额约为1314.03万美元(数据来源于IQVIA数据库)。

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得证书后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。