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石四药集团(02005.HK):丙硫氧嘧啶片(50mg)取得药品生产注册批件
07-10 16:42
格隆汇7月10日丨石四药集团(02005.HK)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)有关丙硫氧嘧啶片(50mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。丙硫氧嘧啶片主要用于对甲巯咪唑不耐受的各种类型的甲状腺功能亢进症。
此外,集团已取得国家药监局有关葡萄糖酸钙氯化钠注射液(50ml:1g/0.3375g),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。葡萄糖酸钙氯化钠注射液主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒,并与集团已获批的葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:2g/0.675g)、葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)及葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)共同构建了钙制剂产品系列。
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