ST人福(600079.SH)：尼达尼布软胶囊获得美国FDA批准文号

07-10 16:42

格隆汇7月10日丨ST人福(600079.SH)公布，公司全资子公司人福普克药业（武汉）有限公司（以下简称“武汉普克”）近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于尼达尼布软胶囊的批准文号，尼达尼布软胶囊被批准用于治疗成人：（1）特发性肺纤维化（IPF）；（2）具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。

本次尼达尼布软胶囊获得美国FDA的批准标志着武汉普克具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，武汉普克后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。