白云山(600332.SH)：子公司药品通过仿制药一致性评价

2小时前

格隆汇7月9日丨白云山(600332.SH)公布，近日，本公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，地塞米松磷酸钠注射液(1ml:5mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

天心制药的地塞米松磷酸钠注射液(1ml:5mg)于1982年上市。天心制药于2024年12月13日向国家药品监督管理局递交地塞米松磷酸钠注射液(1ml:5mg)一致性评价申请，于2024年12月19日获得受理。

地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。

天心制药的地塞米松磷酸钠注射液(1ml:5mg)通过仿制药一致性评价，将有利于提升该产品的市场竞争力。