普门科技(688389.SH)：公司产品获得IVDRCE认证

1小时前

格隆汇7月8日丨普门科技(688389.SH)公布，公司的29项电化学发光试剂产品以及1项血红蛋白层析柱获得欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证。

新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR，EU2017/746）替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD，98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目前，公司累计82项电化学发光试剂产品获得IVDR CE认证。

根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，有利于提升公司体外诊断产品在欧盟及其他认可IVD RCE证书效力地区的综合市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。