康辰药业(603590)：主业稳健 创新产品差异化优势突出

机构：招商证券
研究员：梁广楷/许菲菲/欧阳京

　　在营销转型和重视学术推广背景下，公司核心产品苏灵和密盖息有望凭借疗效、品牌和学术优势取得稳健增长。同时公司积极探索创新转型，在研核心管线KC1036 和KC1086 具备BIC/FIC 潜质，聚焦存在未被满足的实体瘤市场，有望在临床开发等方面取得积极进展。
　　主业：苏灵和密盖息具有差异化优势，通过营销改革和学术推广有望实现稳健增长，是目前公司的基石业务。2025 年苏灵和密盖息两大产品销售收入分别为6.68 和2.46 亿元，占公司收入比例为73.0%和26.9%，是核心营收来源。苏灵的营销模式升级及密盖息消化集采因素，2025 年起两大核心产品重新进入增长轨道，为公司创新转型奠定坚实基础。
　　创新管线：公司创新药研发聚焦具备临床需求未被满足需求的出凝血及围手术期、骨代谢、肿瘤和代谢等市场，核心管线包括KC1036、ZY5301、KC1086、KC1101 和KC5827 等，具有FIC/BIC 潜质。
　　KC1036：公司自主研发的化学药品1 类创新药，通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性，目前重点推进包括消化道肿瘤，胸腺癌和儿童尤文肉瘤等适应症，入组受试者数量超过350 例。KC1036Ⅱ期数据显示针对ESCC 患者，单药ORR 为26.1%，DCR 达到69.6%，mOS 为7.1m（95%CI：
　　4.2，NA），优于现有临床结果。2025 年9 月，KC1036 成为国内首批首个被CDE 正式纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》的品种。
　　KC1086：公司自主研发的具有全新结构的强效、高选择性KAT6/7 双靶点抑制剂，KAT6 在乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、肺腺癌、结肠和直肠腺癌等多种肿瘤类型中异常高表达，辉瑞、百济神州、齐鲁制药、复宏汉霖等多家国内外药企均有所布局，显示了KAT6 抑制剂在包括ER+/HER2-乳腺癌在内多个肿瘤的治疗潜力。KC1086 同时靶向KAT6 和KAT7，能够协同增强抗肿瘤疗效的同时保持安全性优势，目前正在推进国内Ⅰ期临床试验并获得FDA 新药临床研究默许，成为全球首个进入临床阶段的KAT6/7 小分子抑制剂。
　　盈利预测与投资建议。我们看好公司主业的稳健增长，积极布局创新研发，KC1036 和KC1086 等管线有望在临床和对外合作取得积极进展，预计2026-2028 年公司将实现归母净利润1.9/2.1/2.4 亿元， 同比增长12.4%/13.2%/12.5%，首次覆盖，给予“强烈推荐”投资评级。
　　风险提示：市场推广不及预期，研发失败，政策风险，竞争加剧风险等。